一、目的

自2020年1月31日，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾�。–OVID-19）被世界衛生組織（簡稱“世衛組織”）列為“國際關注的突發公共衛生事件”以來，國際社會和世界各國都在采取積極的政策和激勵措施,鼓勵新型冠狀病毒預防用疫苗（簡稱新冠疫苗）的研發。為加強對新冠疫苗臨床評價的指導,推動新冠疫苗盡快上市,參考世衛組織發布的目標產品特性(TPP)，形成本指導原則。

本指導原則代表了現階段的觀點和認知，隨著相關研究和認識的深入、數據的積累，將不斷修訂和完善。